
HSK39297片通过靶向补体旁路途径的核心分子CFB,阻断补体激活的级联反应,减轻肾小球炎症损伤和纤维化,最终实现降低蛋白尿、延缓肾病进展的治疗效果。
目前有一项针对原发性IgA肾病病种的新药临床项目,全国多家三甲医院开展中,符合项目要求的患者,可报名这项临床研究,有机会申请免费治疗!
主要入选标准
1、年龄≥18周岁(以签署知情同意书为准),男女不限;体重≥35kg,身体质量指数(BMI)<35kg/m2;
2、筛选前10年内经肾脏病理活检确诊为原发性IgA肾病,且无已知的继发性原因(包括但不限于过敏性紫癜、系统性红斑狼疮等)
3、筛选期试验参与者在稳定状态下24h-UPCR(尿蛋白肌酐比)≥0.75 g/g或24h-UPE≥1.0g/24h(本地实验室);
4、筛选期eGFR(肾小球过滤率)≥30 mL/min/1.73m2(CKD-EPI2021公式); 探索性队列:筛选时eGFR 20-30 mL/min/1.73m2(不包含边界值30)。2年内肾脏活检报告提示间质纤维化、肾小管萎缩和肾小球硬化面积<50%(即2016修订版牛津分型T项评分2分者)
主要排除标准
1、给药前4周内曾接受肾素抑制剂、显著影响肌酐水平的药物(如尿毒清颗粒、肾衰宁、贝特类降脂药、药用炭片等);或经研究者评估可能需要在研究期间使用上述治疗者;
2、合并其他慢性肾病并经研究者判断不适合进入本研究(如经病理诊断的其他肾小球疾病,包括但不限于糖尿病肾病、膜性肾病及狼疮肾炎等);
试验分组
试验组:HSK39297片
对照组:安慰剂
用药时程:104周
申请报名资料
1、确诊病例
2、肾脏检查报告
患者权益
免费药物及检查: 试验药物免费,试验所有相关检查免费
专家指导:三甲医院专家团队
受试者补贴:金额不等的补贴
开展城市(医院)
北京、长春、石家庄、长沙、郑州、南昌、蚌埠、普洱、贵阳、曲靖、毕节、成都、重庆、厦门、中山、江门、宁波、上海、徐州、南京、百色、湛江、南通、新乡、芜湖、黄山、西安、临沂、福州、温州、齐齐哈尔、济南、潍坊、包头、沈阳、兰州、烟台、赣州、杭州、广州、盐城、扬州、南阳、德阳(可就近安排)
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